- 岗位名称:
- 质量体系工程师
- 工作地点:
- 北京,北京
- 招聘人数:
- 1
- 招聘邮箱:
- hr@cnkh.com
岗位职责:
1、文件档案的管理
① GMP文件统一编号的管理;
② 文件、档案的借阅登记,保管工作;
③ 编制文件和档案的管理目录;
④ 按照SOP对GMP文件进行接收、登记、复印、分发、收回、借阅、作废、销毁;
⑤ 按文件类别和修订期,制定文件修订计划;
⑥ 对相关GMP文件进行修订和审核;
⑦ GMP双语文件中英文部分审核及修订
2、记录管理
① 负责编制所有发放记录类别的目录。
② 负责QA控制的记录发放,收回记录的签字、归类、存档等工作。
③ 负责记录的借阅、登记及收回、登记的工作。
④ 定期对各种文件、记录进行整理、核对;
3、培训管理
① 制定培训计划对执行情况进行跟踪, 并对培训结果进行总结;
② 负责审核完成的个人培训记录并检查人员档案是否完整。
任职要求:
1、具有医药相关文件及培训管理经验;
2、熟练运用MS office,WPS软件,Adobe Acrobat使用及文档编辑
3、英文读写流利,口语可简单沟通。